不知道各位朋友们是否知道“gmp”这个词呢?那么你了解过gmp是什么意思 gmp是什么吗?下面，就让小编来为你解答这个问题，感兴趣的朋友们赶紧随着小编的一起来了解一下gmp这个词吧。

gmp是什么意思 gmp是什么

　　gmp是什么意思 gmp是什么

　　gmp中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

　　gmp是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，gmp要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

　　中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品gmp认证工作的通知"。药品gmp认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药，但中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药gmp和兽药gmp分开的。

　　药品gmp认证分为国家和省两级进行，根据《*******药品管理法实施条例》的规定，省级以上****药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和***药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和***药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由***药品监督管理部门负责。

gmp是什么意思 gmp是什么

　　新版认证

　　根据*******卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版gmp)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。

　　中国新版gmp与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求，新版gmp以欧盟gmp为基础，考虑到国内差距，以who2003版为底线。

　　新版gmp认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品gmp要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品gmp要求。未达到新版药品gmp要求的企业(车间)，在上述规定期限后不得继续生产药品。

　　以上就是小编为你整理的关于“gmp是什么意思 gmp是什么”以及相关内容，相信认真看完这篇文章的你已经有了一定的了解。如果你想了解更多关于这方面的知识，请收藏我们的网站。